Больному коронавирусом Трампу ввели из сострадания неодобренный препарат

Лекарство, введенное госпитализированному с диагнозом COVID-19 Дональду Трампу, не было одобрено к применению, 2 октября сообщает Axios.

Препарат с лабораторным названием REGN-COV2 фирмы Regeneron Pharmaceuticals, представляющий собой коктейль антител, не получил одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Ранее врач Белого дома Шон Конли сообщил, что ввел президенту «однократную 8-граммовую дозу коктейля поликлональных антител Регенерона в целях профилактики».

Как сообщила компания Regeneron в опубликованном 2 октября пресс-релизе по данному поводу, она передала врачу Трампа коктейль, который еще не одобрен FDA, из соображений сострадания. Препарат пока еще оценивается на предмет его безопасности и эффективности в тестах с госпитализированными и не госпитализированными пациентами.

В определенных ситуациях FDA позволяет компаниям предоставлять свои экспериментальные препараты людям, не участвующим в клинических испытаниях, для единичного индивидуального применения по запросу, известному как использование из сострадания (compassionate use request).