«Известия»: союз пациентов России предложил упростить регистрацию лекарств

Законодательно закрепить особый подход к обращению лекарств, «представляющих особую значимость для здоровья населения», предложил Всероссийский союз пациентов. 7 апреля об этом написали «Известия».

В своем письме на имя премьер-министра Михаила Мишустина организация предложила ввести в законодательство понятие «инновационный лекарственный препарат» и критерии, по которым лекарства будут попадать в эту категорию. Для препаратов этой категории предусмотрена ускоренная регистрация по упрощенной процедуре.

В качестве примера организация приводит Евразийский экономический союз (ЕАЭС), в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств которого с 28 марта 2022 года введена возможность ускоренной экспертизы инновационных препаратов.

Сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулев отметил: «Россия сейчас крайне заинтересована в прорывных отечественных технологиях. Вопрос о совершенствовании механизма допуска на рынок инновационных препаратов не раз поднимался депутатами Госдумы, но решения так и не последовало».

По словам гендиректора компании «Инновационная фармацевтика» Натальи Рабинович, в России сформирован список из жизненно важных препаратов, которые нужно заместить, и российским фармакологическим компаниям предстоит разработать аналоги или предложить иную альтернативу ранее импортируемым лекарствам иностранного производства

К этой группе отнесены препараты для многих хронических заболеваний, в первую очередь онкологических и сердечно-сосудистых и болезней эндокринной системы.

Санкции, введенные против России странами Запада в связи с операцией по денацификации и демилитаризации Украины, среди прочего, исключили для России возможность импорта ряда лекарственных средств.