Европейский регулятор пояснил проверку «Спутника V» с посещением России
Группа специалистов европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) проведет в России стандартную проверку производства вакцины от коронавируса «Спутник V», заявил представитель ЕМА 22 марта РИА Новости.
В агентстве пояснили, что проверка производства лекарств является обычной практикой ведомства. Посещение России не является исключением.
«Объекты компаний внутри и за пределами ЕС, вовлеченные в разработку, производство и распределение лекарственных препаратов, предназначенных для рынка ЕС, регулярно проверяются властями ЕС, чтобы удостоверить их соответствие действующим стандартам», — заявили в ЕМА.
По заявлению представителя европейского регулятора, проверки позволяют подтвердить полноту предоставляемых производителем лекарств данных. Кроме этого, визиты на производство способствуют сохранению качества продукции.
Визиты на производство совершаются в момент регистрации препарата и при подозрении в несоответствии качества уже одобренного лекарства. Кроме этого, производство инспектируется в ходе плановых проверок.
Напомним, ранее глава комиссии по вопросам внутреннего рынка Евросоюза Тьерри Бретон заявил, что граждане стран ЕС могут обойтись без российской вакцины от коронавируса. По его мнению, достаточно тех четырех препаратов, которые уже прошли регистрацию.
