В центре Гамалеи рассказали о применении вакцины от COVID-19 для детей
Новизна применения вакцины от коронавируса для детей, скорее всего, сведется к отличным от взрослых дозировкам, сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ Александр Гинцбург 12 августа на брифинге.
Гинцбург подчеркнул, что для создания иммунитета к новой коронавирусной инфекции у детей будет использоваться та же самая вакцина, что разрабатывалась и испытывалась на взрослом населении. Однако для применения препарата на детях необходимы дополнительные исследования.
«Вакцина [для детей] будет, безусловно, та же самая, другое дело, дозировка, режим введения — здесь безусловно требуется большая дополнительная работа. И эта дополнительная работа регламентируется полностью российским законодательством», — сообщил Гинцбург. Он отметил, что исследование новых лекарственных препаратов на детях младше 18 лет можно проводить только после полного завершения исследования на взрослом населении.
Директор Центра Гамалеи подчеркнул, что подготовка пакета документов для получения разрешения на применение вакцины на детях проходит совместно с профессиональным педиатрическим сообществом, имеющим большой опыт в исследовании детских лекарственных препаратов. Полностью проработанный протокол может быть готов через 3-5 месяцев, и исследования будут включать несколько возрастных групп детей.
«Это будут, по крайней мере, группы детей с последовательностью, начиная от 18 до 14, до 12-летнего возраста, от 12-летнего возраста и ниже. С такой этапностью этот пакет документов будет представлен в соответствующий департамент Минздрава для возможного его одобрения. И только после этого возможно начало исследования данной вакцины, именно данной вакцины, а не новой вакцины, различных ее дозировок — скорее всего к этому сведется новизна использования для детского населения нашей страны», — уточнил Гинцбург.
Напомним, 11 августа в России зарегистрирована первая в мире вакцина от COVID-19, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ. В настоящее время готовятся документы для проведения третьей, пострегистрационной фазы клинических испытаний вакцины против нового коронавируса. В этих исследованиях будут принимать участие около двух тысяч человек.
