Скоро начнутся испытания кожного теста на иммунитет к COVID-19
Министерство здравоохранения России официально разрешило проведение клинических испытаний кожного теста для определения иммунитета к COVID-19, 10 февраля сообщает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
В реестре разрешений на проведение клинических исследований есть запись о разрешении. Кожный тест на коронавирус разработали специалисты Санкт-Петербургского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. Пастера Роспотребнадзора.
«Простое слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, реактогенности и специфической активности рекомбинантного аллергена коронавируса SARS-CoV-2 (КоронаДерм-PS) на добровольцах в возрасте 18 и более лет (I–II фаза)», — говорится в документе.
Исследования запланировано начать в первом квартале 2022 года и закончить уже в апреле. 460 добровольцев от 18 лет будут принимать участие в клинических испытаниях. Через 72 часа, после введения препарата наступает максимальное развитие клеточных реакций. По размеру папулы оценивается результат: положительный или отрицательный.
Ранее, в декабре, о создании кожного теста для оценки клеточного иммунитета к COVID-19 доложила главе государства вице-премьер РФ Татьяна Голикова.
Новый кожный тест «КоронаДерм PS» по продцедуре напоминает Манту или Диаскин-тест. Тест позволит отличить переболевших COVID-19 от неболевших. Также он даст возможность делать выводы о необходимости вакцинации или ревакцинации. Специалисты из НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера считают, что кожный тест будет более объективным, чем анализ на антитела. «КоронаДерм PS» прошел доклинические испытания.
