Началась очередная фаза испытаний израильской вакцины от COVID-19

Американская компания NRx Pharmaceuticals объявила, что продолжит реализацию планов по запуску очередной фазы регистрационных испытаний израильской вакцины BriLife после того, как 6 декабря было сообщено об успешном окончании второй фазы испытаний препарата, 7 декабря сообщает The Jerusalem Post.

NRx получил рекомендации по предстоящим исследованиям от Европейского агентства по лекарственным средствам и Всемирной организации здравоохранения. Ожидается, что испытание вакцины будет проводиться в Израиле и в Грузии, с точечным задействованием Евросоюза и США.

Штамм «Омикрон», по словам гендиректора компании Moderna, вероятно, не удастся удержать вакцинами, поскольку их действие проявится лишь через несколько месяцев, однако возможна адаптация новых вакцин с учетом возникновения нового штамма.

«Мы рады продвинуться вперед с многонациональным испытанием BriLife в то время, когда иммунитет, который был создан благодаря широкому внедрению вакцин первого поколения, все чаще подвергается опасности из-за новых вариантов», — сказал генеральный директор NRx профессор Джонатан Джавитт.

BriLife будут сравнивать в ходе испытаний с уже одобренной вакциной. Компания заявила, что интерес к участию в исследовании повысился после того как первые данные, опубликованные Израильским институтом биологических исследований по результатам тестов на нейтрализующие антитела, проведенных в его лаборатории, показали, что вакцина работает против варианта «Дельта».

В отличие от мРНК-вакцин, производимых компаниями Pfizer и Moderna, BriLife является вакциной на основе векторов. Он берет вирус везикулярного стоматита (VSV) и генетически конструирует его так, чтобы он экспрессировал на своей оболочке спайковый белок нового коронавируса.

После введения, пишет издание, вирус сам по себе не вызывает заболевания и не вредит человеку; вместо этого организм распознает спайковый белок и начинает развивать иммуный ответ.

Компания объяснила, что, поскольку вакцина представляет весь комплекс спайк-белка коронавируса иммунной системе организма и способна одновременно представлять несколько вариантов спайк-белка, это потенциально позволит BriLife создать более устойчивый иммунный ответ, чем вакцины, которые содержат только один вариант белка-шипа.

Кроме того, сообщается, что BriLife связывается со специфическими клетками легких и носовой полости, что, по мнению NRx, может создать такой уровень тканевого иммунитета, который может помешать вакцинированным людям заразиться и распространить новые варианты COVID-19.

Хотя первоначально вакцина будет доставляться путем традиционной инъекции, связывание BriLife с клетками, расположенными в дыхательных путях, также открывает возможность изготовления вакцины в виде назального спрея.

Профессор Джавитт заявил, что есть основания для «оптимизма» в отношении того, что вакцина Brilife может иметь длительное действие, а также быть эффективной в профилактике заражения новыми штаммами вируса в будущем.