Испытания двух препаратов от болезней сердца не выявили пользы
Экспериментальные препараты пелакарсен компании Novartis и зилтивекимаб компании Novo Nordisk не смогли снизить риск инфарктов и инсультов, пишет 8 ноября The New York Times.
В ходе клинических испытаний оба средства показали результаты, сопоставимые с плацебо.
Данные представили на ежегодном съезде Американской кардиологической ассоциации и опубликовали в The New England Journal of Medicine. Положительного эффекта исследователи не обнаружили ни в одной из изученных групп пациентов.
На препараты возлагали большие надежды, а в их разработку вложили «огромные средства». Предполагалось, что они откроют «новую эру» в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Пелакарсен снижает концентрацию липопротеина (a) — частицы крови, повышенный уровень которой связывают с риском инфарктов и инсультов. Зилтивекимаб подавляет воспаление, которое может участвовать в образовании бляшек в артериях.
В испытании зилтивекимаба под названием Zeus участвовали 6 376 человек с тяжёлыми заболеваниями сердца и почек. Препарат снижал показатели воспаления, однако частота серьёзных сердечно-сосудистых осложнений оказалась практически такой же, как в группе плацебо.
Руководитель исследования Пол Ридкер признался, что ранее был «искренне убеждён в успехе» и считал Zeus «блестящей идеей». Теперь он допускает, что учёные могли неправильно определить биологическую мишень или выбрать неподходящую группу пациентов. Заболевания участников могли зайти слишком далеко, чтобы лечение оказалось эффективным. «Может быть, поезд уже ушёл», — предположил Ридкер.
Результаты заставили некоторых специалистов усомниться в гипотезе о роли воспаления в развитии сердечно-сосудистых заболеваний. «Всё кардиологическое сообщество было просто ошеломлено», — заявил руководитель программы профилактической кардиологии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе Кэрол Уотсон.
В сентябре Novo Nordisk прекратила два других исследования зилтивекимаба с участием пациентов с сердечной недостаточностью из-за отсутствия эффекта. Компания продолжает испытывать препарат на людях, перенёсших инфаркт. Результаты ожидаются в следующем году.
Неудача пелакарсена поставила под сомнение перспективы других лекарств, снижающих уровень липопротеина (a). Главный исследователь проекта Horizon Стивен Ниссен из Кливлендской клиники опасается, что полученные данные могут оттолкнуть пациентов от участия в двух аналогичных испытаниях.
«Одно исследование не обязательно даёт ответы на все вопросы», — отметил Ниссен. По его словам, повышенная концентрация липопротеина (a) по-прежнему считается серьёзным фактором риска, однако испытание не выявило никаких доказательств пользы препарата Novartis.
Среди возможных причин неудачи эксперты также называют позднюю стадию заболеваний у участников, эффективный контроль давления и холестерина, а также применение других лекарств, способных ослабить действие пелакарсена.
