Кооперация ЕС в исследовании по COVID-19 рискует провалиться — эксперт ВОЗ
Сложности проведения европейского клинического исследования Discovery по поиску препаратов для лечения коронавирусной пневмонии прокомментировал инфекционист госпиталя Биша и эксперт Всемирной организации здравоохранения Яздан Язданпана 1 мая в интервью Le Monde.
Широко анонсированное клиническое исследование Discovery стартовало 22 марта. В нем должны были проверить эффективность лечения COVID-19 различными препаратами (гидроксихлорохином, ремдесивиром, комбинацией лопинавира и ритонавира, с или без бета-интерферона) на 800 пациентах из Франции и еще на 2 400 больных из других стран ЕС.
Теперь же выяснилось, что клиническое исследование столкнулось с трудностями набора участников медицинской когорты (когорта — большая группа людей, на которых определенным образом собраны медицинские данные).
Профессор-вирусолог Яздан Язданпана уточнил проблемы, стоящие перед указанным исследованием.
«COVID и Европа — это провал! Каждая страна работает для себя, нам очень трудно наладить сотрудничество. К нам (т.е. к клиническому исследованию Discovery — Ред.) присоединился только Люксембург», — выразил сожаление инфекционист. «Между тем было бы важно иметь сеть по Европе, чтобы как можно быстрее получить результаты на большом количестве пациентов».
Ожидалось, что первые результаты этого клинического исследования будут получены в конце апреля. Однако Яздан Язданпана отметил, что даже во Франции на момент интервью в исследование было включено только 740 пациентов.
В Люксембурге, где предполагалось набрать 60 участников когорты, первый пациент был в нее включен… 30 апреля. В целом исследование рискует быть ограничено 860-ю участниками.
Неудачи взаимодействия по исследованию Discovery приписываются недостаточному количеству предварительных обсуждений, проведению других параллельных клинических исследований и разнице в нормативных актах между европейскими государствами.
«Мы также столкнулись с разногласиями по поводу того, какие данные надо собирать», — добавил профессор. «Мы, французы, хотели проверить определенные параметры, с тем, чтобы адаптировать дозы лекарств, назначаемых пациентам. Немцы выступили против этого».
Отмечается, что Испания и Италия, например, не захотели участвовать в Discovery из-за его стоимости — 5000 евро на пациента, и предпочли провести другие клинические исследования.
Заметим, что размер когорты влияет на качество клинических исследований, и поэтому предпочтительно делать наблюдения на возможно большем количестве пациентов.
Напомним, что Яздан Язданпана является заведующим отделением тропических и инфекционных заболеваний госпиталя Биша и директором Института инфекционных заболеваний. В начале эпидемии, в феврале и марте, он дал многочисленные интервью прессе в качестве эксперта ВОЗ.
В конце марта он сам заразился короновирусной инфекцией и был помещен на лечение в свой же госпиталь Биша. По выздоровлению, профессор-инфекционист заявил, что теперь он знает о болезни «и изнутри».
