Pfizer подала заявку на одобрение в Японии своих таблеток от COVID-19
За одобрением своих противовирусных таблеток против COVID-19 к японскому правительству обратилась американская фармацевтическая фирма Pfizer 14 января, передает телеканал NHK.
Средство от компании Pfizer называется паксловид. В случае одобрения, паксловид станет вторым пероральным препаратом против COVID-19, доступным в Японии.
Напомним, что первым пероральным препаратом против COVID-19 стал Молнупиравир, разработанный американской фирмой Merck, он был одобрен в конце декабря 2021 года.
По заявлениям Pfizer, результаты клинических испытаний препарата паксловид показали, что средство снижает риск госпитализации или смерти на 89% в том случае если в течение трех дней с момента появления первых симптомов средство принимают пациенты, имеющие высокий риск получения тяжелых последствий от COVID-19.
Компания заявила, что лабораторные тесты доказали эффективность препарат в подавлении репликации штамма «Омикрон» нового коронавируса.
Отметим, что паксловид представляет собой комбинацию противовирусного средства и существующего антиретровирусного средства против ВИЧ. Он предназначен для предотвращения серьезных заболеваний путем подавления репликации вируса в клетках.
Отметим, что правительство Японии заключило соглашение на закупку паксловида количеством в 2 млн курсов. Pfizer планирует выпустить препарат в начале февраля, после того, как он пройдет проверку в Японии.
Добавим также, что регулирующий орган Европейского союза по лекарственным средствам рекомендовал экстренное применение препарата взрослым из групп высокого риска, однако не одобрил пока официально препарат для применения остальными группами граждан.
В США также было выдано разрешение на экстренное применение паксловида.