Sanofi опубликовала промежуточные данные испытаний фазы III своей вакцины
Во Франции были представлены промежуточные результаты испытаний фазы III (финальный этап до подачи заявки на получение разрешения на продажу) вакцины французской фармацевтической компании Sanofi на основе рекомбинантного белка. Об этом 15 декабря пишет французская газета Le Figaro.
Эти долгожданные предварительные данные показали эффективность вакцины при использовании ее в качестве бустера. При этом в ходе экспериментальных исследований наблюдалось увеличением количества нейтрализующих антител для всех вакцин, вводимых при первичной вакцинации (мРНК или аденовирус), в диапазоне от 9 до 43 раз во всех возрастных группах и с хорошим профилем безопасности и толерантности, как отметило Sanofi в пресс-релизе.
Поэтому, по словам представителя Sanofi Томаса Триомфа (Thomas Triomphe), эти предварительные данные показали, что появился надежный кандидат для повторной вакцинации, независимо от того, какая вакцина была введена первоначально.
Тем не менее, французской лаборатории еще слишком рано обращаться в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) для признания их вакцины. Появление новых штаммов COVID-19 усложнило задачу проверки вакцины на не вакцинированных на заключительном этапе клинических исследований. Согласно правилам, необходимо, чтобы максимальное количество участников исследования никогда не было инфицировано или вакцинировано, что становится все более трудной задачей, учитывая распространение вируса по всему миру.
Несмотря на это, итоговые результаты ожидаются в первом квартале 2022 года, как отметили в фармацевтической компании. При этом лаборатория заверила, что она готова распространить свою вакцину сразу после завершения испытаний и получения разрешения регулирующих органов. Вакцина от Sanofi, в этом случае, станет пятой сертифицированной в Европе (после Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson). Американский Novavax также находится на стадии утверждения EMA.
