Второй экспериментальный препарат от болезни Альцгеймера был одобрен FDA
Второй экспериментальный препарат от болезни Альцгеймера был одобрен консультативной группой Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 12 июня сообщает Fox News.
Препарат был назван донанемаб (Donanemab) и предназначен он для замедления развития симптомов болезни Альцгеймера на ранней стадии, включая легкие когнитивные нарушения и легкую деменцию.
На слушаниях Консультативного комитета по периферической и центральной нервной системе FDA, которые прошли в Мэриленде, было единогласно принято, что польза от препарата перевешивает любые потенциальные риски.
Представители фармацевтической компании Eli Lilly & Company показали результаты клинических испытаний, согласно которым препарат замедляет деградацию когнитивных и функциональных способностей, вызванных ранними стадиями болезни Альцгеймера.
Среди побочных эффектов, вызываемых препаратом, исследователи обнаружили «отек мозга и крошечные кровотечения».
Ассоциация Альцгеймера, базирующаяся в Чикаго, опубликовала заявление, приветствующее вывод FDA об эффективности донанемаба для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера.
Джоан Пайк, доктор медицинских наук, президент и генеральный директор Ассоциации Альцгеймера оценила это как «огромный прогресс» для людей, нуждающихся в средствах лечения болезни Альцгеймера.
Если донанемаб будет полностью одобрен после всех проверок, он станет вторым доступным лекарством, предназначенным для замедления прогрессирования симптомов болезни Альцгеймера. Первым за 20 лет препаратом против Альцгеймера был лекемби (Leqembi). Он получил полное одобрение FDA в июле 2023 года.
