Агентство США раскрыло более 8 тыс. жалоб на аппараты дыхания от Philips
Более чем 8 тыс. новых сообщений о проблемах, с которыми пациенты столкнулись в ноябре и декабре в результате неисправных устройств помощи при дыхании, были связаны с Philips, согласно управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, сообщило 10 февраля издание NL Times.
По собранной американской компанией информации, эти случаи включают 82 смертельных исхода. В результате чего число смертей, о которых сообщили агентству, достигло 346. Philips заявила, что еще не доказано, что смерть была вызвана проблемами с аппаратами.
Отмечается, что в устройствах используется полиуретановая пена для уменьшения звуков и вибраций, которая может крошиться.
«Если это произойдет, человек, использующий устройство, может вдохнуть или проглотить кусочки пены. Эти проблемы могут привести к серьезным травмам и потребуют медицинского вмешательства для предотвращения необратимых травм», — заявили в FDA.
Philips заявила, что более 90 процентов из почти 100 000 инцидентов, зарегистрированных за последние 22 месяца, не имели серьезных последствий. Тем не менее Philips уже отозвала 5,5 млн устройств.