Уральский приборостроительный завод устранил замечания Роспотребнадзора
Все замечания Роспотребнадзора, касающиеся производства и реализации медицинских изделий, устранил Уральский приборостроительный завод (УПЗ), сообщает 21 октября пресс-служба АО «Концерн Радиоэлектронные технологии», куда входит УПЗ.
В список устраненных замечаний входят и те, за которые УПЗ был оштрафован по решению Арбитражного суда Свердловской области 20 октября. Отмечается, что суд рассматривал нарушения, не связанные с произошедшими возгораниями аппаратов искусственной вентиляции легких в Москве и Санкт-Петербурге.
«В настоящий момент мы ждем полный текст постановления суда с мотивировочной частью для принятия решения по данному постановлению. Более полный комментарий по данному вопросу можно дать после изучения всего текста постановления, — сообщает пресс-служба. — В настоящий момент все замечания, сделанные Росздравнадзором в ходе проверок, устранены, аппараты ИВЛ могут поставляться и эксплуатироваться в лечебных учреждениях согласно выданному регистрационному удостоверению на аппарат ИВЛ «Авента-М»,
Напомним, 20 октября Арбитражный суд Свердловской области оштрафовал УПЗ на основании части 2 статьи 6.33 КоАП («Реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий»). Ранее 8 сентября арбитражный судом был удовлетворен другой иск Росздравнадзора — о привлечении УПЗ к административной ответственности за нарушение лицензионных требований при производстве медицинских изделий. Представитель УПЗ указывал, что нарушения были исправлены и не влияли на безопасность продукции.
Напомним также, 13 мая Росздравнадзор приостановил на территории РФ обращение аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М», произведенных на УПЗ с 1 апреля. Причиной стало использование этих аппаратов в больницах, где произошли пожары. 9 мая в ходе пожара в 50-й московской больнице погибла пожилая женщина. В результате пожара в петербургской больнице Святого Георгия 12 мая погибли шесть человек.
В ходе проверки, проведенной на УПЗ, выявлено нарушение лицензионных требований при производстве медтехники и обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий. Экспертиза качества и безопасности аппаратов не установила прямой связи с возгораниями в больницах Москвы и Санкт-Петербурга. 22 июля Росздравнадзор разрешил эксплуатацию аппаратов ИВЛ «Авента-М», производимых УПЗ.
