Клинические испытания плазмы для лечения COVID-19 задерживаются — Takeda
Клинические испытания плазмы от альянса CoVIg-19 Plasma для лечения больных COVID-19 в США задерживаются в ожидании одобрения регулирующих органов, сообщает 29 июля Reuters со ссылкой на представителя компании Takeda.
Первоначально планировалось, что клинические испытания начнутся в июле. Группа, возглавляемая Takeda Pharmaceutical Co., завершила тестовые поставки плазмы крови для лечения COVID-19. Препарат был произведен на предприятии Takeda в американском штате Джорджия и на предприятии CSL Behring в Берне, Швейцария.
Как отметила представитель Takeda Джули Ким, CoVIg-19 Plasma Alliance готов начать отгрузку флаконов с плазмой в учреждения, где будут проходить исследования, сразу после того, как регулирующие органы одобрят проведение испытаний в США. Спонсором испытаний является Национальный институт здравоохранения в США, который ищет исследовательские площадки по всему миру.
CoVIg-19 Plasma Alliance, куда входят Takeda, Biotest AG, CSL Behring, Octapharma Plasma и другие компании, разрабатывает метод гипериммунной терапии глобулином, получаемым из плазмы людей, выздоровевших после COVID-19. Препарат представляет собой стандартизированную дозу антител.
По словам Ким, в случае успешных испытаний, альянс планирует подать заявку на получение разрешения регулирующих органов для использования препарата до конца 2020 года.
