Лекарства в России закупают под иностранным влиянием — ИА REGNUM
Опасное положение сложилось в области лекарственной безопасности РФ, считает обозреватель ИА REGNUM Иван Муравьев. Журналистское расследование опубликовано изданием 21 февраля.
Журналист утверждает, что Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) «пытается подмять под себя контроль доступа лекарственных средств (ЛС) на российский рынок». При этом Муравьев отмечает, что по составу и проводимой политике ассоциацию можно считать фактическим инагентом.
Автор статьи объясняет, что, согласно международному и внутреннему российскому законодательству, клиническими испытаниями лекарственных средств занимаются лечебно-профилактические учреждения, а контролируют их, с одной стороны, Росздравнадзор, а с другой — общественные этические комитеты. При этом АОКИ создана ведущими зарубежными компаниями и несколькими российскими для помощи в организации этого забюрократизированного процесса и чтобы облегчить выход лекарств на рынок.
Муравьев, ссылаясь на информацию от участников клинических исследований лекарственных средств, обвиняет ассоциацию в попытках влияния на российскую государственную политику в этой области в свою пользу.
В частности, если АОКИ не устраивают результаты исследований, то происходят попытки их изменения через давление на Минздрав, этическим комитетам пишут письма, а «неугодные» исследователи попадают в черный список организации и с ними запрещают вести работу. Кроме того, представители АОКИ читают лекции региональным инспекторам Росздравнадзора, не будучи собственно исследователями.
Журналист делает вывод, что «можно провести в РФ клиническое исследование и потом зарегистрировать любой препарат без фактического контроля как со стороны государства, так и общества», и выражает надежду, что новое руководство Минздрава и Росздравнадзора разберется с ситуацией.
Напомним, Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) создана в России в 2007 году. Среди основных задач, перечисленных на официальном сайте НКО, указано «представление интересов членов Ассоциации». Отметим, членами ассоциации являются преимущественно зарубежные и международные компании, а большинство правления составляют их представители.
