Госдума рассмотрит законопроект о стандарте качества для образцов лекарств

Требования к качеству лекарств необходимо законодательно закрепить в реестре фармакопейных стандартных образцов лекарственных препаратов. Об этом говорится в законопроекте, размещенном 15 июня в базе данных Госдумы.

«Предлагаемые законопроектом изменения направлены на развитие метрологического обеспечения фармацевтической отрасли»,  — говорится в пояснительной записке к законопроекту.

Авторы законопроекта отмечают, что фармакопейная статья позволит точно сформулировать принципы оценки качества лекарственных средств.

Отметим, что рассматриваемая статья должна будет регламентировать отрасль «в области разработки, испытания и внедрения фармакопейных стандартных образцов отечественного производства, в том числе, на основе оригинальных субстанций».