В Томске разработают метод очистки реагента для контроля качества лекарств
Метод получения высокочистого ацетонитрила в больших объемах разработают химики Томского государственного университета до завершения следующего года, 12 сентября сообщает ТАСС.
«Химики ТГУ разрабатывают технологию производства российского высокочистого ацетонитрила на основе отечественного сырья», — сообщили в пресс-службе университета.
Ацетонитрил высокой чистоты, который необходим для контроля качества фармацевтической продукции и поставлялся из-за рубежа, в «условиях санкционного давления он подорожал в три раза и стал менее доступен из-за разрыва логистических цепочек».
Напомним, ацетонитрил в методе высокоэффективной жидкостной хроматографии применяется для определения примесей в субстанциях и препаратах. Это позволяет контролировать чистоту препаратов при производстве и при их разработке.
Производство ацетонитрила в РФ налажено, но характеристики его чистоты не соответствуют высоким требованиям, предъявляемым к методикам при проверке. Изменения методик возможны, но при этом придется менять регистрационные документы, а выпуск препаратов необходимо приостановить. Чтобы этого избежать, необходимо наладить производство ацетонитрила высокой чистоты.