В Бельгии рассказали о планируемых с июля испытаниях вакцины
В Бельгии с июля начнутся клинические испытания на людях новой вакцины против Covid-19, заявил Алекс Горский генеральный директор бельгийской фармацевтической компании Janssen Pharmaceutica, 11 июня сообщает The Brussels Times.
Ранее компания уже заявляла о своих планах начать в сентябре клинические испытания новой противовирусной вакцины.
Однако теперь директор компании говорит, что работа была интенсивной и настолько продвинулась, что клинические испытания могут начаться на четыре-шесть недель ранее намеченных сроков.
Разработка вакцины является частью совместного проекта между основной компанией Johnson & Johnson и Министерством здравоохранения и социальных услуг правительства США. В совокупности эти два партнера выделили более 1 млрд. долл.США на научные исследования, разработки и испытания, связанные с получением вакцины.
Они сотрудничают в исследовании предположительно эффективного противовирусного препарата для пациентов с Covid-19.
Совместное предприятие американской компании Janssen и министерства США вызывает вопросы о доступности вакцины для других стран, а также о том, сколько им, возможно, придется за нее заплатить.
В марте Johnson & Johnson заявила, что она планирует начать производство на свой страх и риск, то есть до сертификации, и «предоставить доступную вакцину общественности на некоммерческой основе для использования в чрезвычайных ситуациях пандемии».
Генеральный директор Алекс Горский сказал: «мир сталкивается с кризисом общественного здравоохранения, требующим безотлагательного решения. Мы полны решимости сделать свою часть работы, сделать вакцину Covid-19 доступной, доступной в глобальном масштабе и как можно быстрее. Являясь крупнейшей в мире медицинской компанией, мы ежедневно чувствуем глубокую ответственность за состояние здоровья людей во всем мире».
Испытания на людях будут проводиться в форме, известной как Фаза 1 / 2а исследования рекомбинантной вакцины Ad26.COV2-6. В испытании примут участие 1045 здоровых взрослых людей в возрасте от 18 до 55 лет, а также некоторое количестве людей старше 65 лет. Испытания пройдут как в Бельгии, так и в США.
Цель тестирования — изучить уровни реактогенности, обычной воспалительной реакции на вакцину, такой, как легкая лихорадка или ощущение боли в месте инъекции, а также исследовать иммуногенность, или способность вакцины провоцировать ответ со стороны иммунной системы, что действительно необходимо.
Кроме того, в настоящее время ведутся переговоры об организации тестирования третьей фазы, которая будет проведена на большем количестве людей.
Напомним, бельгийская фармацевтическая компания Janssen Pharmaceutica основанна Полом Янссеном в 1953 году, и теперь принадлежит компании Johnson & Johnson.
