В Корее заявили о нехватке добровольцев для клинических испытаний вакцины
Трудности с поиском добровольцев для клинических испытаний испытывают южнокорейские фармацевтические компании, разрабатывающие вакцины против COVID-19, 18 августа пишет BusinessKorea.
В настоящее время в общей сложности семь разработчиков проводят клинические испытания своих вакцин, в том числе SK Bioscience с ее вакциной GBP510, третья фаза которой была одобрена 10 августа.
На этом этапе общее количество участников составляет 3990 человек, включая только 93 южнокорейца. Это означает, что третьей фазы испытаний может быть недостаточно для проверки безопасности вакцины в отношении южнокорейцев.
Источник утверждает, что эта трудность связана с тем, что все больше и больше южнокорейцев получают вакцинацию. 17 августа число вакцинированных против COVID-19 в Южной Корее достигло 44,9% населения.
Корейское Управление по контролю качества продуктов и лекарств недавно разработало рекомендации по сравнительным клиническим испытаниям для решения этой проблемы. Тем не менее, ситуация, вероятно, усугубится тем, что остальные шесть компаний вступят в третью фазу испытаний в ближайшем будущем.
В этих условиях Genexine, одна из шести компаний, планирует провести вторую и третью фазы в нескольких странах, набрав 5000 добровольцев в Индонезии и такое же количество в других странах с относительно более низкими показателями вакцинации.
