Первое испытание вакцины от COVID-19 в Испании стартует 14 сентября
Первое клиническое испытание вакцины от COVID-19 в Испании начинается 14 сентября, заявил научный сотрудник службы клинической фармакологии больницы Ла-Пас Альберто Боробиа, 13 сентября сообщает 20 minutos.
Испания с 14 сентября начинает первые клинические испытания вакцины Ad26.COV2.S от COVID-19 в фазе 2. Фармацевтическая компания Janssen Pharmaceutical уверяет, что доклинические результаты вакцины «показали, что она дает очень хорошую защиту от коронавируса, поскольку предотвращает репликацию вируса на разных уровнях дыхательных путей».
Вакцина будет протестирована на 190 добровольцах из двух групп, одной в возрасте от 18 до 55 лет и одной в возрасте 65 лет и старше. Фаза 2 испытаний продлится от четырех до шести месяцев.
В больницах La Paz и La Princesa было отобрано 75 добровольцев, в Santander — 40 человек. Первые дозы всем участникам исследования будут введены с 15 по 22 сентября.
От добровольцев для тестирования вакцины требовалось быть здоровым, не болеть ранее COVID-19 и принять условия для клинических испытаний.
Боробиа отметил, что после того, как две дозы будут введены всем добровольцам, производится «имитация инфекции и оценка, вырабатывает ли организм добровольца нейтрализующие антитела против тех антигенов, которые были введены».
В нормальных условиях нужно дождаться завершения фазы 2 испытания, прежде чем начнется фаза 3, которая состоит из оценки эффективности препарата, а срок подготовки вакцины будет длиться «от одного до двух лет».
Помимо Испании, испытания пройдут еще в Бельгии и Германии. Фаза 1 была проведена в США и Бельгии. В общей сложности 550 здоровых добровольцев из трех европейских стран будут участвовать в оценке диапазона доз и различных способов применения.
Эта вакцина, получившая название Ad26.COV2.S, использует технологию, основанную на нерепликативном рекомбинантном аденовирусе, для создания иммунного ответа против одного из белков коронавируса.
Как говорится в заявлении министерства здравоохранения Испании, эти тесты необходимы для обеспечения качества, безопасности и эффективности вакцины.
