Датская компания заявила о готовности увеличить производство вакцин от mpox

Заявление о готовности обеспечить дополнительные поставки вакцины от обезьяньей оспы (mpox) сделала датская компания Bavarian Nordic 17 августа на официальном интернет-портале.

Африканские центры по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC) 13 августа объявили вспышку оспы обезьян чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей значение для континентальной безопасности (PHECS). 14 августа 2024 года Всемирная организация здравоохранения объявила чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющей значение для международного сообщества (PHEIC).

«Bavarian Nordic тесно сотрудничает со всеми заинтересованными сторонами, чтобы обеспечить справедливый доступ к нашей вакцине mpox во время текущих PHECS и PHEIC. Важно отметить, что мы построили прочное партнерство с Africa CDC, как по поставкам, так и по расширению нашей производственной сети для включения Африки», — сказано в пресс-релизе.

Указывается, что также идет работа с ВОЗ по нормативным документам, чтобы обеспечить доступ к вакцине для всех стран. Параллельно компания добивается одобрения для использования вакцины среди подростков, а также готовит клинические исследования в Африке, чтобы в дальнейшем расширить использование вакцины среди детей.

Компания поставила более 15 млн доз вакцины от mpox в более чем 76 стран мира во время вспышки mpox PHEIC в 2022-2023 годах. С 2022 года Bavarian Nordic создала запас вакцины для обеспечения пикового потенциала на случай потенциальных вспышек.

«В ответ на недавние события компания также планирует нарастить производство вакцины, чтобы обеспечить постоянный справедливый доступ к вакцине от mpox. Соответственно, компания проинформировала Africa CDC, что у нее есть возможность произвести 10 млн доз к концу 2025 года в дополнение к текущим заказам, и что она уже может поставить до 2 млн доз в этом году», — сообщает пресс-служба.

Большинство текущих случаев mpox в Африке приходится на лиц моложе 18 лет. Bavarian Nordic недавно представила клинические данные в EMA для потенциальной поддержки использования вакцины mpox среди подростков в возрасте 12–17 лет. Эти данные были получены в результате сотрудничества с NIAID, подразделением Национальных институтов здравоохранения США (NIH), в ходе клинического исследования с участием более 300 человек в возрасте 12–17 лет. Кроме того, в результате сотрудничества с Коалицией по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) компания вскоре начнет клиническое исследование для оценки иммуногенности и безопасности вакцины MVA-BN у детей в возрасте от двух до 12 лет.

На интернет-портале компании указано, что MVA BN — это запатентованная технология вакцинной платформы Bavarian Nordic, подходящая для борьбы с широким спектром инфекционных заболеваний и видов рака. MVA-BN одобрена в качестве вакцины против оспы в Канаде и ЕС.