Moderna заявила, что «воодушевлена» испытаниями своей вакцины на детях

Результаты испытаний вакцины против коронавируса на детях от 6 до 11 лет опубликовала американская фармацевтическая компания Moderna. Об этом 25 октября сообщает пресс-служба компании.

В компании сообщили, что в исследованиях приняло участие 4753 ребенка в возрасте от 6 до 12 лет.

«Мы воодушевлены профилем иммуногенности и безопасности мРНК-1273 у детей в возрасте от 6 до 12 лет, и рады, что исследование достигло своих первичных конечных точек иммуногенности», — заявил генеральный директор Moderna Стефан Бансель.

Среди побочных эффектов были выявлены утомляемость, головная боль, лихорадка, а также болевые ощущения в месте инъекции. Все побочные эффекты протекали в легкой и средней форме.

«Мы с нетерпением ждем подачи документов в регулирующие органы по всему миру и по-прежнему привержены тому, чтобы внести свой вклад, чтобы помочь положить конец пандемии COVID-19 с помощью вакцины для взрослых и детей всех возрастов», — говорится в заявлении от имени гендиректора компании.

В компании добавили, что набор детей от 6 до 12 лет завершен, однако для исследования фазы 2/3 продолжается набор детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет.

В ближайшее время компания намерена передать данные исследований этой возрастной группы в регулирующие органы в США и ЕС, а в будущем в другие национальные регулирующие органы.

Напомним, 15 октября 2021 года Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США отложило одобрение подростковой вакцины Moderna из-за побочных эффектов, среди которых был редкий побочный эффект в виде миокардита. Отмечается, что он часто прослеживался в возрастной группе у пациентов от 12 до 17 лет.

24 октября власти Швеции продлили запрет на использование вакцин Moderna для людей моложе 30 лет. Сообщается, что вакцина будет запрещена на неопределенный срок, поскольку было обнаружено, что вакцина вызывает редкие случаи воспаления сердца.

По данным Агентства общественного здравоохранения Швеции, неопубликованные данные свидетельствуют о «повышенном риске побочных эффектов, таких как воспаление сердечной мышцы или перикарда» — мешочка с двойными стенками, содержащего сердце и корни основных сосудов.

Позже к примеру Швеции присоединились Дания, Швеция, Финляндия и Исландия. Власти данных стран ограничили доступ к вакцине Moderna для лиц моложе 18 лет.