Минздрав выдал Biocad разрешение на исследование вакцины от COVID-19
Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение от Министерства здравоохранения России на проведение клинических испытаний собственной вакцины от COVID-19. Об этом 26 июля сообщается в государственном реестре разрешений на проведение клинических исследований, опубликованном на сайте Росздравнадзора.
В материалах указано, что клинические испытания рекомбинантной векторной вирусной вакцины на основе AAV5-RBD-S будут проводиться для оценки её безопасности и иммуногенности.
Клинические исследования будут проводиться в Санкт-Петербурге, на базе двух медицинских организаций — Медицинского центра лекарственной терапии Юнинова и клинического центра X7 Clinical Research. В тестировании вакцины будут участвовать 360 пациентов, I и II фазы испытаний планируется завершить к 31 декабря 2026 года.
Вакцина успешно прошла доклинические исследования, которые завершены в июне 2021 года. В результате экспериментов были доказаны безопасность, иммуногенность и протективность (защитный потенциал) нового препарата. Эту вакцину разработал Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.
Вакцина BCD-250 разработана на основе рекомбинантного аденоассоциированного вектора (rAAV). Этот вектор не способен самостоятельно размножаться в клетках, он не встраивается в геном человека и не вызывает заболеваний. Это будет уникальная вакцина, на данное время в мире не зарегистрировано ни одной такой вакцины.
Напомним, Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) 19 июля этого года также приступило к клиническим испытаниям своей вакцины от COVID-19. Название для новой вакцины пока не придумали. В клинических исследованиях примут участие 200 человек.
