Минздрав согласился на возможность ускоренного вывода лекарств на рынок
Минздрав России поддержит практику ускоренного вывода лекарств на российский рынок, 21 июня сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения России.
«Минздрав России в целом поддерживает распространение практики ускоренного вывода на рынок лекарств», — сказано в сообщении.
Возможность ускоренного вывода лекарств на рынок открылась после вступления в силу решения Евразийской экономической комиссии об изменении правил регистрации и экспертизы средств, предназначенных для медицинского применения.
В Минздраве России обратили внимание на возможность в исключительных случаях установления дополнительных пострегистрационных требований, включающих в себя реализацию плана управления рисками, а также проведения пострегистрационных исследований безопасности препарата и различных аспектов его эффективности, выявление которых невозможно до начала реализации препарата.
В министерстве подчеркнули, срок проведения регистрации по правилам Евразийского экономического союза не превышает 100 рабочих дней с даты подачи заявления.
