FDA разрешило использование препарата для лечения COVID-19
Разрешение на экстренное использование препарата молнупиравир фирмы Merck выдало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 23 декабря. Сообщение об этом опубликовано на официальном сайте организации.
Лекарство в виде таблеток рекомендовано для лечения коронавирусной инфекции легкой и средней степени тяжести у пациентов, «которые подвергаются высокому риску прогрессирования тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию и смерть, и для которых альтернативные варианты лечения COVID-19, разрешенные FDA, недоступны или клинически неприемлемы», — говорится в документе.
Препарат рекомендуется применять немедленно после постановки диагноза и в течение пяти дней после появления симптомов. При этом отмечается, что препарат не подходит для лиц младше 18 лет, поскольку может оказывать влияние на рост костей и хрящей. Также он не рекомендован беременным, а мужчинам репродуктивного возраста рекомендуется тщательно предохраняться еще три месяца после окончания применения препарата, так как он может влиять на сперматозоиды.
В сообщении говорится, что препарат противодействует размножению вируса, «вводя ошибки в генетический код SARS-CoV-2». Курс лечения — пять дней, таблетки надо принимать каждые 12 часов. Более пяти дней препарат принимать запрещается.
Согласно приводимым FDA данным, предварительные испытания молнупиравира дали обнадеживающие результаты. Из 709 человек, получавших молнупиравир, в больницу попали 6,8% добровольцев, из контрольной группы, получавшей плацебо — 9,7%. При этом из получавших препарат умер только один, а из контрольной группы — девять человек.
Подчеркивается, что препарат не является заменой вакцине.
Напомним, выдача экстренных разрешений на использование препаратов — обычная практика в США. Они выдаются, когда испытания медикаментов еще не закончены и нельзя исключить тяжелых последствий их применения. Вакцины против коронавируса были изначально одобрены FDA именно таким образом.
