Фармкомпании начали финальную гонку за пероральные препараты от COVID-19
Качественный рывок в борьбе с коронавирусной инфекцией у пациентов с легкими симптомами COVID-19, способны внести пероральные антивирусные препараты, в финальную стадию разработки которых вступили сразу несколько фармацевтических компаний по всему миру, 30 сентября пишет Asahi Shimbun.
Фармацевтические компании наперегонки выпускают терапевтические препараты, несмотря на то, что эксперты указывают на потенциальные проблемы, связанные с их эффективным использованием.
В свою очередь правительство Японии оптимистично смотрит на то, что они могут помочь переломить ситуацию в продолжающемся кризисе здравоохранения.
Так министр здравоохранения Норихиса Тамура заявил на пресс-конференции 3 сентября, что правительство хочет, чтобы производители лекарств быстро подавали заявки на одобрение своих пероральных лекарств, чтобы они могли быть предоставлены населению как можно скорее.
Стоит отметить, что на сегодняшний день иностранные компании опережают Японию в разработке пероральных лекарств для борьбы с COVID-19. Американский производитель лекарств Merck & Co. проводит заключительный этап клинических испытаний молнупиравира.
По самым благоприятным прогнозам Merck & Co. обобщит результаты испытаний уже в октябре и подаст заявку на получение разрешения на экстренное использование (EUA) в США к концу года.
Клинические испытания компании Pfizer Inc. также достигли финальной стадии, поэтому она тоже намерена подать заявку на получение EUA в течение года.
Швейцарская фармацевтическая компания F. Hoffmann-La Roche Ltd. также находится на заключительной стадии клинических испытаний перорального препарата и, как ожидается, подаст заявку на одобрение уже в 2022 году.
В самой Японии производитель лекарств Shionogi & Co. на пресс-конференции в Токио 29 сентября объявил о начале заключительных клинических испытаний.
Японская компания планирует провести клинические испытания с участием около 2 тыс. пациентов в Японии, которые либо бессимптомны, либо имеют слабые симптомы. Она намерена также подать заявку на одобрение министерства здравоохранения уже в этом году.
Shionogi & Co. высказала предположение, что пациенты будут принимать пероральный препарат один раз в день в течение пяти дней.
Пероральные препараты могут предотвратить размножение нового коронавируса, заразившего клетки. Для этого препарат блокирует активность ферментов, необходимых вирусу для размножения.
Рейко Сайто, профессор общественного здравоохранения Университета Ниигата, отмечает, что необходимо создать систему тестирования, которая сможет дешево и быстро определить, заразились ли пациенты COVID-19, а затем предоставить им пероральные препараты: «Пероральные препараты необходимы, но это препараты для предотвращения дальнейшего размножения вируса путем их применения на ранней стадии <…> Если нет систем, позволяющих пациентам принимать пероральные препараты сразу же после положительного теста, лекарства не будут полностью эффективными».
Примером могут послужить случаи с гриппом, когда пациентам сразу же ставят диагноз с помощью простых наборов для тестирования на антиген, а затем назначают пероральные препараты. Подобная система уже существует для лечения гриппа, и она позволила сократить число больных гриппом с серьезными симптомами.
