В США разрешили использовать «Ремдесивир» для всех пациентов с COVID-19
Разрешение использовать препарат «Ремдесивир» для всех пациентов, госпитализированных с COVID-19 дало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), о чем оно сообщило вечером 28 августа в пресс-релизе.
Управление проинформировало, что расширит разрешение на экстренное использование препарата, что позволит применять его для «лечения всех госпитализированных взрослых и пациентов педиатрического отделения с подозрением или лабораторно подтвержденным COVID-19 независимо от тяжести их заболевания».
«FDA продолжает делать безопасные и потенциально полезные методы лечения COVID-19 доступными как можно быстрее, чтобы оказывать помощь пациентам», — заявил комиссар FDA Стивен Хан, сославшись на «обнадеживающие» данные.
«Мы работаем с разработчиками лекарств для проведения рандомизированных клинических испытаний для дальнейшего изучения безопасности и эффективности ряда потенциальных методов лечения COVID-19», — добавил Хан.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило в своем релизе, что оно определило, что «разумно полагать», что «Ремдесивир» может быть эффективен для лечения коронавируса у всех категорий больных.
Отметим, что не все исследователи согласны, что «Ремдесивир» эффективен при лечении коронавируса, а данные из New England Journal of Medicine демонстрируют, что он сам по себе не лечит пациентов, испытывающих тяжелые симптомы COVID-19, хотя и помогает пациентам выздоравливать быстрее.
«Похоже, что это пример одобрения без опоры на науку, без данных, без доказательств», — заявил в отношении «Ремдесивира» Эрик Тополь, вице-президент по исследованиям Scripps Research в Ла-Хойе, Калифорния, и национальный эксперт по использованию данных в медицинских исследованиях в комментарии USA Today.
Ранее администрация Трампа сделала ставку на этот противовирусный препарат, скупив почти весь его мировой запас. Изначально FDA разрешило использовать «Ремдесивир» для пациентов больниц, которым требовался кислород, но не была показана вентиляция легких.
