FDA сняло запрет на испытания вакцины против COVID-19 от Inovio

Фармкомпания Inovio Pharmaceuticals получила разрешение от американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на проведение III фазы испытаний вакцины против COVID-19 в США, 9 ноября сообщается на официальном сайте компании.

В сентябре 2020 года заключительная стадия испытания вакцины от Inovio была приостановлена. FDA потребовало дополнительной информации, в том числе сведения об особенности доставки генетического материала в клетки. Затем последовало решение правительства США о прекращении финансирования данного исследования в стране, так как уже появились другие препараты против COVID-19.

Компания Inovio была вынуждена начать испытания за пределами США в партнерстве с китайской компанией Advaccine Biopharmaceuticals. В настоящий момент в нескольких регионах мира исследования вакцины от Inovio находятся на средней и поздней стадиях. Например, в Латинской Америке, Азиатско-Тихоокеанском регионе и в Африке. Как заявляет Inovio, теперь испытания продолжатся и в США.

«Мы рады, что у участников клинических испытаний из США есть возможность внести свой вклад в испытание INNOVATE III фазы»,  — заявил президент и главный исполнительный директор Inovio Джозеф Ким.

Напомним, 7 ноября бывший глава FDA Скотт Готлиб заявил в интернет издание The Hill, что США «близки» к заключительной фазе пандемии коронавирусной инфекции. По его мнению, конец этой пандемии будет положен двумя свершившимися событиями. Первое — это возможность вакцинировать детей. «Теперь мы можем делать это до пяти лет»,  — подчеркнул Готлиб. Второе — это наличие двух широко доступных препаратов от COVID-19, предотвращающих госпитализацию или смерть людей.

«И теперь у нас потенциально есть две таких таблетки, одна от Pfizer и одна от Merck, и после их будет еще больше»,  — отметил Готлиб.