Больница в Шанхае начала испытания мРНК-вакцины от COVID-19

Начала предварительную фазу I клинического исследования мРНК-вакцины от COVID-19 компании Stemirna Therapeutics больница Чжуншань Университета Фудань, сообщает 14 июня издание Yicai Global.

В больницу будут зачислены 60 человек в возрасте до 70 лет, которые получили две дозы инактивированной вакцины против COVID-19, последняя из которых более шести месяцев назад, для рандомизированного, открытого, контролируемого исследования безопасности, переносимости, иммуногенности и иммунологических показателей мРНК-вакцины.

Для участия в клиническом испытании субъекты должны иметь отрицательный результат теста ПЦР и не иметь в анамнезе инфекции SARS или COVID-19, добавили в больнице, отметив, что у них не должно быть серьезной дисфункции органов и они должны иметь стабильный контроль над хроническими заболеваниями.

30 апреля шанхайская компания Stemirna объявила о том, что получила одобрение Национального управления медицинской продукции КНР на начало клинических испытаний мРНК-вакцины.

Вакцина была разработана на основе характеристик антигенной молекулярной структуры двух одобренных на международном уровне мРНК-вакцин, содержащих мутацию D614G, сообщила больница Чжуншань, добавив, что вакцина может нейтрализовать существующие распространенные штаммы двумя или тремя дозами или ревакцинацией, которую необходимо добавить к двум дозам инактивированной вакцины.

Неясно, будут ли другие медицинские учреждения, помимо больницы Чжуншань, проводить клинические испытания вакцины.