Власти Китая одобрили рекордное количество инновационных лекарств

В прошлом году китайские власти одобрили выход на рынок рекордного количества инновационных препаратов класса 1, которые относятся к лекарствам, ранее не продававшимся ни в Китае, ни за рубежом, сообщает 19 марта издание Yicai.

В общей сложности 48 инновационных препаратов класса 1, к которым относятся лекарства с совершенно новой химической структурой, новые биологические препараты, а также препараты, направленные на новые терапевтические области, получили зеленый свет в прошлом году, что на 20% больше, чем в 2023 году, согласно «Отчету об обзоре лекарств за 2024 год», недавно опубликованному Китайским национальным управлением медицинских товаров.

Более 70% из 48 препаратов были разработаны китайскими фармацевтическими компаниями, а остальные — это импортные лекарства, дебютировавшие в Китае, говорится в докладе. Почти 40% новых препаратов были включены в обширную программу базового медицинского страхования страны в тот же год, когда они были одобрены.

Lecanemab, первый в мире революционный препарат, направленный на устранение основных причин болезни Альцгеймера, был одним из лекарств, одобренных в рамках приоритетного рассмотрения после того, как он был доступен за границей в течение года, говорится в докладе.

Центр оценки лекарственных средств установил стандарты технической оценки для лечения болезни Альцгеймера и настаивает на том, чтобы эти новые препараты проходили процедуру приоритетного рассмотрения, что позволит одновременно утверждать их в Китае и других странах, говорится в докладе.

Китай стал первой страной, одобрившей новый инъекционный препарат Crovalimab, который лечит редкое заболевание «пароксизмальная ночная гемоглобинурия», несмотря на то, что он был разработан не в Китае. Это свидетельствует о том, что Китай ускоряет процесс рассмотрения и утверждения лекарств и уделяет особое внимание крайне необходимым препаратам и средствам лечения редких заболеваний.

Около 40% из 48 препаратов — это новые лекарства от рака, говорится в отчете. Кроме того, национальных и зарубежные фармацевтические компании разработали несколько новых препаратов для лечения эндокринных и метаболических заболеваний, а также отечественный препарат для лечения диабетической периферической невралгии и постгерпетической невралгии у взрослых.

Из 48 одобренных инновационных препаратов класса 1 количество химических лекарств и биологических агентов практически одинаково. Также на рынок выходят три традиционных китайских травяных препарата, говорится в докладе.

С 2018 года в общей сложности 197 инновационных препаратов были одобрены для продажи в Китае, и с каждым годом их количество неуклонно растет, говорится в докладе.