Индийской вакциной могут начать прививать детей в США
Разрешение на экстренное использование индийской вакцины против коронавируса Covaxin для детей в возрасте от 2 до 18 лет у властей США запросила американская компания Ocugen, 6 ноября передает телеканал India Today.
Запрос основан на результатах исследования среди 526 детей в возрасте от 2 до 18 лет, получивших две дозы вакцины Covaxin с интервалом 28 дней.
В сообщении компании говорится, что результаты исследования среди детей были сопоставлены с результатами группы из 25 800 взрослых в Индии.
Компания утверждает, что в клиническом испытании с участием детей не наблюдалось серьезных побочных эффектов или госпитализаций, однако размер выборки исследования мог быть недостаточно большим для выявления редких побочных эффектов.
Сообщается, что данных Ocugen, собранных в ходе клинических испытаний, проведенных за пределами США только с небольшой группой детей, по-видимому будет недостаточно для Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), чтобы удовлетворить запрос.
Так, ранее FDA попросило компании Pfizer и Moderna, чьи вакцины против Covid-19 уже разрешены в США, провести испытания с тысячами детей, чтобы лучше понять любые побочные эффекты.
Напомним, вакцина Covaxin в отличие от большинства одобренных препаратов против коронавируса является традиционной. Она создана на основе инактивированного вируса.
Препарат Covaxin разработан в Индии партнером Ocugen, компанией Bharat Biotech. Он 3 ноября получил экстренное одобрение Всемирной организации здравоохранения, разрешен к применению в 17 странах мира.
Добавим, вакцина Pfizer является единственным препаратом, одобренным в США для детей в возрасте до 18 лет. На текущей неделе органы здравоохранения разрешили вакцинацию детям в возрасте от 5 до 11 лет.
Напомним, ряд ученых сомневаются в эффективности вакцинации детей от коронавируса. Так, 14 сентября в рецензируемом научном журнале Toxicology Reports в статье под названием «Зачем мы вакцинируем детей от COVID-19». Ее авторы заявляют, что большое число смертей после вакцинации в сочетании с низким уровнем смертности от самого заболевания, у детей, делает вакцинацию несовершеннолетних нецелесообразной.
Читайте также: Исследование показало, что от вакцин умирает больше людей, чем от COVID-19
