Европейское агентство одобрило лекарство Lagevrio против COVID-19
Противовирусный препарат Lagevrio против коронавируса одобрило европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) 19 ноября, сообщило агентство The Brussels Times.
Препарат, который в настоящее время не разрешен в ЕС, теперь может быть использован для лечения взрослых людей с заболеванием COVID-19, не нуждающихся в дополнительном кислороде и подверженных повышенному риску развития тяжелой формы заболевания.
Lagevrio следует принимать как можно скорее после постановки диагноза и в течение 5 дней после появления симптомов. Препарат, который выпускается в форме капсул, следует принимать дважды в день в течение 5 дней.
EMA выпустила это заключение для поддержки национальных органов, которые могут принять решение о возможном раннем использовании препарата до получения разрешения на продажу, например, в чрезвычайных ситуациях, в свете растущих показателей инфицирования и смертности от COVID-19 в Европейском союзе.
Lagevrio — это пероральный противовирусный препарат, который снижает способность SARS-CoV-2 (вируса, вызывающего COVID-19) размножаться в организме.
В рамках данного заключения EMA были оценены промежуточные результаты основного исследования у негоспитализированных, невакцинированных пациентов.
Lagevrio, принимаемый в дозе 800 мг дважды в день, снижал риск госпитализации и смерти, если лечение было начато в течение 5 дней после появления симптомов.
Наиболее распространенными нежелательными эффектами, о которых сообщалось после приема Lagevrio в течение 14 дней, были диарея, тошнота, головокружение и головная боль, все из которых были легкими или умеренными.
Таблетки не рекомендуется принимать во время беременности и женщинам, которые могут забеременеть и не используют эффективные средства контрацепции. Грудное вскармливание следует прекратить на время лечения и на 4 дня после него.
Эти рекомендации даны потому, что лабораторные исследования на животных показали, что высокие дозы Lagevrio могут повлиять на рост и мутацию плода.
Условия использования, предложенные ЕМА, будут опубликованы в ближайшее время на сайте ЕМА.
