Япония готова начать клинические испытания своей вакцины уже до конца года
Клинические испытания вакцины против COVID-19 до конца года планирует провести японская фармацевтическая компания Shionogi & Co., 29 октября сообщает агентство Reuters.
Как рассказал в интервью генеральный директор компании Исао Тесироги, первую фазу клинических испытаний своей вакцины они планируют провести в декабре, а к январю перейти во вторую фазу и подать заявку на предварительное одобрение правительства. Тем не менее, третью фазу исследований, вероятно, нужно будет проводить за рубежом из-за относительно малого числа случаев заболевания COVID-19 в Японии (по состоянию на 29 октября в Японии зафиксировано 99 204 случая заражения).
План Shionogi получить достаточное количество доз для вакцинации 30 миллионов человек к концу следующего года означает, что предполагемый компанией охват по вакцинации может быть намного большим, чем у японского первопроходца в этом вопросе — компании AnGes Inc. из Осаки (которая рассчитывает получить свои первые дозы к марту).
«В том, чтобы иметь хорошие запасы [вакцины] в Японии есть большой смысл из соображений национальной безопасности» — заявил Тесироги.
Хотя Shionogi и отстает от других мировых лидеров (которые на данный момент проводят массовые заключительные клинические испытания), компания делает ставку на проверенность своей платформы, и аналогичный процесс при создании вакцины-кандидата применяют французские производители лекарств Sanofi SA и Novavax.
По словам Тесироги, их «вакцина с рекомбинантным белком, — с точки зрения своего метода, — имеет больше накопленных данных об эффективности и безопасности, чем новые методы». Хотя новые методологии, такие как вакцины на матричной РНК (мРНК), могут оказаться эффективны, «но на сегодняшний день мы пока ничего не знаем», — резюмировал глава компании.
Напомним, премьер-министр Японии Ёсихиде Суга пообещал обеспечить население своей страны достаточным количеством вакцины к середине 2021 года, и Япония заключила сделки на сотни миллионов доз с такими компаниями, как AstraZeneca PLC и Pfizer Inc.
Shionogi & Co. же получила от правительства около 42 млрд йен на производство собственной вакцины против COVID-19.
