В Японии решили в случае ЧС одобрять лекарства до их проверки

Систему, позволяющую максимально быстро утверждать вакцины и лекарства в чрезвычайных ситуациях (ЧС) после проверки их безопасности, создаст правительство Японии, 18 ноября пишет Japan Today.

План, доработка которого намечена к концу года, появился по причине отставания Японии от других стран в утверждении лекарств и вакцин, предназначенных для борьбы с пандемией коронавируса. В настоящее время для утверждения лекарств требуется пройти проверку на безопасность и эффективность.

Согласно предлагаемой новой системе, эффективность препарата проверяется после одобрения для использования. В том случае, если она не будет подтверждена в течение установленного срока, одобрение будет отменено.

Соответствующий законопроект будет вынесен на очередную сессию парламента в следующем году.

Напомним, после того, как фармкомпания подает заявку на новое лекарство после проведения клинических испытаний на людях для проверки эффективности и безопасности препарата, обычно требуется около года для получения одобрения от Министерства здравоохранения, труда и благосостояния.

При этом вакцины от COVID-19, разработанные за рубежом, до сих пор получали одобрение по ускоренной системе, которая использует данные зарубежных испытаний.

Однако даже в рамках этой системы утверждение вакцин в Японии отставало от США и Европы на 5 месяцев.