Безопасность вакцины против коронавируса не собираются проверять на мышках?
Беспокойство пропуском обычных этапов проверки при разработке вакцины от коронавируса выразили американские исследователи, 11 марта сообщает портал STAT.
Представитель биотехнологической компании Moderna, располагающейся в Кембридже и предложившей вакцину против COVID-19 с неожиданной скоростью, заявил, что не считает «подтверждение действия новой вакцины на экспериментальной модели (на животных — прим. ИА Красная Весна) критичным для перехода к клиническим испытаниям (на людях — прим. ИА Красная Весна)». Он отметил, что «в системе Национальных институтов здравоохранения параллельно проходят доклинические исследования». Тем временем, для начала клинических испытаний набор здоровых участников уже начат на первой неделе марта.
Обычно разработка вакцины идет не таким образом. Надзорные органы требуют от производителя обязательно продемонстрировать безопасность препарата перед тем, как испытывать его на людях. Такая норма не предписана законом, но в цикле производства новых препаратов они практически всегда проверяются на лабораторных животных перед испытаниями на добровольцах, которые подвергаются возможным рискам.
Сотрудник Йельского университета Акико Ивасаки убежден, что пропуск этого шага «очень необычен» и «отражает крайнюю необходимость в получении вакцины для противодействия пандемии COVID-19».
Часть опрошенных уверена, что двигаться обычным путем непозволительно долго в условиях сложившейся ситуации. «Обычно вакцина разрабатывается в течение 15–20 лет. Такой подход сейчас неприемлем», — полагает президент Международной инициативы вакцины против СПИД Марк Фейнберг.
В компании уже проводились тесты другой вакцины — против MERS — другого коронавируса, на животных моделях и иммунный ответ был достаточным, чтобы предохранить лабораторных мышей от заражения инфекцией. Исследования по разработке вакцины для SARS-CoV тем временем продолжались, но их скорость существенно упала из-за падения финансирования. Выведенные линии мышей, необходимые для этих исследований, были существенно сокращены в численности. Для необходимого объема исследований численность должна быть существенно увеличена, что займет время.
