Российская компания начала выпуск аналога препарата «Ремдесивир»
Первую партию препарата для лечения COVID-19 с международным непатентованным наименованием «ремдесивир» выпустила российская компания «Фармасинтез», сообщает 26 января издание «Ведомости».
Оригинальное лекарство с международным непатентованным наименованием «ремдесивир» под брендом «Веклури» было разработано и запатентовано американской фирмой Gilead Sciences. В октябре 2020 года президент группы компаний «Фармасинтез» Викрам Пуния попросил правительство России разрешить использовать патенты иностранного производителя для выпуска собственного аналога под брендом «Ремдеформ». Разрешение было получено.
Принудительная лицензия была предоставлена «Фармасинтезу» в рамках статьи 1360 ГК РФ, предусматривающей использование изобретения в интересах национальной безопасности. Как сообщила партнер юридической фирмы Eversheds Sutherland Екатерина Тиллинг, это первый подобный случай на российском фармацевтическом рынке.
Согласно распоряжению правительства РФ, «Фармасинтез» сможет производить и продавать свой аналог ремдесивира без согласия патентообладателя в течение одного года. В настоящее время в Минпромторге прорабатывается вопрос о выплате соразмерной компенсации патентообладателю. Представитель «Фармасинтеза» сообщил, что продолжаются переговоры с иностранным производителем.
Руководство «Фармасинтеза», обосновывая необходимость использования патента Gilead Sciences, ссылалось на высокую цену оригинального препарата «Веклури». Утверждалось, что российская компания «Фармасинтез» может обеспечить всех нуждающихся в нем пациентов по более низкой стоимости.
Препарат «Веклури» в 2020 году закупался по цене 11 544 руб. Как указывается в реестре предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, максимальная стоимость препарата «Ремдеформ» не должна превышать 7400 руб. за упаковку.
Тиллинг отметила, что необходимость выдачи принудительной лицензии на производство «Ремдеформа» была очевидной, так как речь шла о и невозможности выпуска аналога из-за действия патента и дефиците оригинального препарата, поскольку США запретили экспорт «Веклури» в связи с необходимостью обеспечения собственных нужд страны. По мнению эксперта, компаниям, которые захотят получить принудительную лицензию на производство других препаратов, придется также доказать дефицит запатентованных лекарств, аналоги которых они захотят выпускать.
В настоящее время реализовано 422 упаковки препарата «Ремдеформ». Лекарство было поставлено Краснодарской краевой клинической больнице № 1 им. С. В. Очаповского.
Отмечается, что российские фармкомпании и раньше предпринимали попытки получить принудительные лицензии на производство запатентованных лекарств, но делали это через суд. В частности, в 2018 году Арбитражный суд Москвы разрешил предприятию «Натива» производить противоопухолевый препарат леналидомид по патенту американской компании Celgene. Однако позже стороны заключили мировое соглашение, и «Натива» отказалась от требований о выдаче принудительной лицензии для производства этого лекарства.
