Avigan испытан против COVID-19 и ждет одобрения минздрава Японии

Изображение: Джон Уотерхаус. Пандора (фрагмент). 1898

Заявку на производство и продажу своего противовирусного препарата Avigan для лечения COVID-19 в Японии решила подать Fujifilm Holdings после завершения клинических испытаний, 21 сентября сообщает Аsian Nikkei Review.

В этом году Министерство здравоохранения может дать добро, сделав Avigan первым японским препаратом от COVID-19. Ранее Япония одобрила противовирусный препарат ремдесивир, разработанный американской фирмой Gilead Sciences Inc., а позднее — стероидный препарат дексаметазон в качестве препаратов для лечения коронавируса.

Avigan уже вводят пациентам с коронавирусом в некоторых медицинских учреждениях в рамках наблюдательных исследований. Одобрение после официального обращения позволит применять его более широко.

Министерство здравоохранения заявило, что планирует ускорить одобрение препарата. «Если данные клинических испытаний выглядят хорошо, мы можем утвердить их в течение месяца с момента подачи заявки Fujifilm», — сообщил источник в министерстве.

Напомним, Avigan, общее название которого — фавипиравир, изначально был разработан дочерней компанией Fujifilm Toyama Chemical для лечения гриппа. В Японии в качестве средства экстренного лечения гриппа он одобрен в 2014 году.

Клинические испытания Avigan как препарата против COVID-19 начались в марте после того, как китайский чиновник заявил, что препарат помогает пациентам выздоравливать от COVID-19.

Тогдашний премьер-министр Синдзо Абэ заявлял о намерении одобрить Avigan в качестве лекарства от коронавируса еще в мае. Но план в конечном итоге провалился из-за трудностей с обеспечением достаточного количества испытуемых.

Напомним также, по данным Университета здравоохранения Японии, испытания с участием 89 пациентов, проведенные с марта по май показали некоторое улучшение состояния пациентов, получавших Avigan. Однако, по словам специалистов, результаты не достигли статистической значимости. Кроме того, Avigan нельзя применять беременным женщинам, поскольку было обнаружено, что он может вызывать врожденные дефекты.