Совфед решил дообсудить большое повышение госпошлин на регистрацию лекарств

В России нужно значительно повысить пошлины за регистрацию лекарств, заявил комитет по социальной политике Совета Федерации 18 ноября и предложил обсудить эту идею на совещании с Минфином и Росздравнадзором по итогам заседания комитета.

В частности, было предложено повысить почти в 17 раз пошлину за экспертизу документов, «представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата». В случае принятия таких поправок она поднимется с нынешних 25 тысяч до 420 тысяч рублей.

Госпошлина за экспертизу, нужную для клинического исследования лекарственного препарата, предложили поднять с 110 тысяч до 135 тысяч рублей, а для проведения пострегистрационного клинического исследования с 60 тысяч до 135 тысяч рублей.

Платеж за внесение изменений в документы, требующих проведения экспертизы, может вырасти с 75 тысяч до 490 тысяч рублей. А госпошлина за включение препарата в государственный реестр лекарственных средств со 145 тысяч до 253 тысяч рублей.

В пояснительной записке к предложениям комиссии идею повышения пошлин обосновали «увеличением издержек по осуществлению данных юридически значимых действий».

В то же время сенаторы выразили обеспокоенность, что такое увеличение пошлин выльется в подорожание самих препаратов.

Заслуженный врач России Владимир Круглый заявил, что в такой ситуации «препараты могут уйти с рынка». Однако представитель Минфина считает, что лишние расходы компаний не должны повлиять на стоимость лекарств.

В итоге Комитет решил поддержать закон в целом, но провести отдельное совещание с участием Минфина и Росздравнадзора на будущей неделе.