Разработчик вакцины в США: вряд ли удастся ее экстренно одобрить к выборам
Испытания коронавирусной вакцины на поздней стадии, проводимые в США, вряд ли соберут подтверждающие данные, достаточные чтобы получить экстренное одобрение в преддверии ноябрьских президентских выборов заявил доктор Скотт Готлиб, который входит в совет директоров компании Pfizer, разрабатывающей вакцину, сообщает 31 августа CNBC.
«Я думаю, это очень маловероятно. Я думаю, что более вероятно, что в какой-то момент в ноябре будет получен наилучший результат и, есть шанс, что возможно будет принять решение о разрешении на чрезвычайное использование после этого», — заявил бывший комиссар Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA).
Готлиб добавил, что чем эффективнее вакцина, тем скорее испытания могут предоставить данные об эффективности. «Если вакцины очень эффективны в предотвращении COVID-19, наверное, на 70%–80% в зависимости от того, как проходят испытания, можно получить регистрируемые показатели когда-то в октябре, своего рода ведущие показатели, — объяснил он. — Но более вероятно получить результаты этих испытаний в ноябре».
Готлиб сказал, что единственным обстоятельством, при котором испытание вакцины может дать достаточные данные об эффективности в октябре, будет, если вспышка коронавируса в США окажется «очень плотной», что означает высокий уровень передачи инфекции среди населения в целом, и вакцины окажутся «очень эффективными» для испытуемых.
«Но это, вероятно, в любом случае не оставит достаточного времени, чтобы выдать разрешение на чрезвычайное использование к ноябрю», — отметил Готлиб, возглавлявший FDA в администрации Трампа с мая 2017 года по апрель 2019 года.
Напомним, ранее нынешний глава FDA доктор Стивен Хан указал, что ведомство может выдать экстренное разрешение на вакцину до завершения третьей фазы клинических испытаний, если преимущества перевесят риски.
