Российская система доставки протеза аортального клапана прошла регистрацию

Первую систему доставки протеза аортального клапана российского производства зарегистрировал Росздравнадзор, сообщает 31 марта пресс-служба ведомства.

На сайте Росздравнадзора сообщается также, что до этого подобные медицинские изделия производились только зарубежными предприятиями.

«На территории Российской Федерации зарегистрировано медицинское изделие „Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ“, производства ЗАО НПП „МедИнж“, Россия, регистрационное удостоверение от 25.03.2022 № РЗН 2022/16803, срок действия не ограничен», — уточнили в пресс-службе.

Эта система служит для замены пораженного клапана сердца человека на новое медизделие с использованием специального катетера. Эффективность и качество изделия подтверждены в ходе испытаний.

«Ранее данные виды медицинских изделий производились только зарубежными предприятиями», — заявил заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков, отметив, что теперь медицина России полностью оснащена изделиями для эндопротезирования аортального клапана отечественного производства.