Экспертов встревожило заявление FDA по поводу вакцины против COVID-19
Заявление комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Стивена Хана, что американская вакцина от коронавируса может быть разрешена к применению до окончания испытаний, встревожило эпидемиологов и экспертов по вакцинам, 1 сентября сообщает портал Yahoo.
Как напомнил ранее Хан, комиссар может своей волей выпустить «разрешение на использование в экстренных случаях» (EUA) не дожидаясь окончания испытаний вакцины в случае, если ожидаемый положительный эффект превышает риски от ее использования.
Однако эксперты, к которым обратился за комментариями портал, считают, что риски слишком велики.
«Мы не применяем EUA для вакцин, — заявил ведущий американский эксперт по вакцинам доктор Питер Хотез. — Это означает меньше проверок, более низкое качество проверки, и когда речь идет о вакцинации широких слоев американского населения, это неприемлемо». Хотез отметил, что известен всего один прецедент применения EUA к вакцине против сибирской язвы для военных.
Он также отметил, что спешка, с которой разрабатывается вакцина смущает граждан и придает энергии противникам вакцинации. Не добавляет оптимизма и путанные объяснения министерства здравоохранения с FDA.
«Это порождает вакуум, который заполняет антипрививочное лобби, и мы имеем очень агрессивное антипрививочное лобби в США», — пояснил Хотез.
Доктор Пол Оффит, соавтор ротавирусной вакцины, заявил что он обеспокоен давлением, которое может оказывать администрация Трампа на комиссара FDA. «Создается впечатление, что на Хана давят», — заявил он.
Эксперт обратил внимание, что вакцина станет уже вторым препаратом от коронавируса, который FDA одобрит в экстренном порядке, не убедившись надежным образом в его действенности. Первым стало одобрение на применение плазмы крови вылечившихся от коронавируса пациентов.
«Я думаю, практикующие врачи и органы общественного здравоохранения испытывают большой скепсис по поводу решения [FDA], которое подвергает опасности всю концепцию распространения вакцины», — прокомментировал порталу положение дел доктор Уильям Шаффнер, специалист по инфекционным заболеваниям Медицинского центра Вандербильтского университета. Он отметил, что если большое число людей откажется от введения вакцины, сдержать эпидемию при помощи этого средства не удасться.
Портал отмечает, что те или иные опасения по поводу спешного одобрения вакцины высказывали все опрошенные эксперты.
Напомним, ранее администрация президента США отказалась от участия в международной разработке вакцины против коронавируса COVAX. По мнению экспертов, это означает, что Трамп надеется, что США выиграют гонку по разработке вакцины.
