Китайская фармкомпания приступила к плану реализации лекарства от рака

Процедуру подачи заявки на получение лицензии на продажу препарата для лечения рака на поздних стадиях начала китайская компания Sichuan Kelun Pharmaceutical, сообщает 14 августа издание Yicai.

Лекарство было разработано самой компанией и дало положительные результаты в третьей фазе клинических испытаний.

Независимая оценка SKB264 (MK-2870), основного препарата первого класса для лечения опухолей на поздних стадиях, показала, что у пациентов с распространенным раком молочной железы, получавших SKB264 (MK-2870), статистически значимо улучшилась беспрогрессивная выживаемость по сравнению с контрольной группой, получавшей стандартную химиотерапию, сообщила сегодня утром компания Kelun Pharma, расположенная в Чэнду.

Компания Kelun Pharma намерена обратиться в Центр оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления по медицинским изделиям КНР для подачи заявки на новый препарат SKB264 (MK-2870), отметив, что SKB264 (MK-2870) — это целевой препарат для лечения рака, получивший в июле прошлого года статус «прорывной терапии» от CDE.

В мае 2022 г. компании Kelun Pharma и Merck Sharp and Dohme подписали соглашение о совместной разработке на сумму более $1,4 млрд, в соответствии с которым MSD получила эксклюзивные права на SKB264 (MK-2870) за пределами материкового Китая, Гонконга, Макао и Тайваня.