В США одобрили бивалентную вакцину от COVID-19 для детей до 4 лет
Дети в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, получившие серию из трех доз моновалентной вакцины против COVID-19 компании Pfizer-BioNTech, теперь могут получить укол бивалентной вакциной компании в рамках расширенного разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), выданного Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и медикаментов (FDA), сообщил 14 марта сайт Healio.
Дети, получившие три моновалентные дозы, были исключены из первоначального разрешения на бивалентную прививку Pfizer для этой возрастной группы, выданного в декабре. Прививка защищает как от исходного штамма SARS-CoV-2, так и от одного из вариантов штамма «омикрон», обоих этих штаммов вируса давно нет в человеческой популяции.
В рамках расширенного EUA бивалентная ревакцинация может быть проведена детям по крайней мере через 2 месяца после того, как они получили третью дозу моновалентной вакцины Pfizer. FDA заявило, что дети, которые еще не завершили первичную вакцинацию, должны завершить ее дозой бивалентной вакцины и не имеют права на бивалентную ревакцинацию.
В пресс-релизе FDA говорится, что данные об иммунном ответе, полученные в результате исследования 60 детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, показали, что у участников был иммунный ответ на оба штамма через 1 месяц после получения бивалентной вакцины.
В нем также подробно описаны результаты клинического исследования, в котором приняли участие 24 участника в возрасте от 6 до 23 месяцев и 36 участников в возрасте от 2 до 4 лет. Общие побочные эффекты в первой группе включали раздражительность, сонливость, покраснение в месте инъекции, боль и отек, снижение аппетита, утомляемость и лихорадку; и наиболее распространенные побочные эффекты в последней группе включали усталость, боль в месте инъекции, покраснение и отек, диарею, рвоту, головную боль, боль в суставах и озноб.
По состоянию на 1 марта Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили, что около 2 миллионов детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет в США получили одну дозу вакцины против COVID-19, что составляет всего 12% населения США в этой возрастной группе. Около 15 миллионов детей в этой возрастной группе еще не получили свою первую дозу.
Напомним, бивалентная вакцина Pfizer — это тот самый генный препарат, который вообще не тестировался на людях до начала массового применения. Разрешение на его применение было выдано на основании тестов на мышах.
Отметим также, что в списках побочной реакции на эту вакцину у маленьких детей почему-то отсутствует миокардит, перикардит, повышенный риск тромбообразования, хотя у детей чуть постарше эти заболевания случаются.
