Эксперты призвали Pfizer отложить вакцинацию от COVID-19 до конца ноября
Фармацевтическая компания Pfizer для соответствия стандартам безопасности должна подождать, по крайней мере, до конца ноября, прежде чем обращаться за разрешением на свою вакцину от Covid-19, в открытом письме заявили более 60 ведущих исследователей и специалистов по биоэтике, 28 сентября сообщила Fierce Pharma.
Исследователи в своем обращении к руководству Pfizer заявили, что клиническое испытание Pfizer должно контролировать участников в течение, как минимум, двух месяцев после того, как они получили вторую дозу. Согласно письму, это приведет к тому, что фармацевтический гигант из Нью-Йорка, как минимум, до конца ноября не рассмотрит вопрос о выдаче разрешения на использование вакцины.
Письмо подписали ученые из различных сфер общественного здравоохранения, в том числе: Джошуа М. Шарфштейн, заместитель декана по вопросам общественного здравоохранения и взаимодействия с общественностью Университета Джона Хопкинса и бывший заместитель руководителя FDA; Эстер К. Чу, врач скорой медицинской помощи и профессор Орегонского университета здоровья и науки; и Джеффри Р. Боткин, профессор педиатрии и медицинской этики Университета Юты.
«Чтобы добиться успеха, общественность должна максимально доверять вакцине и науке, стоящей за ней <…> Подача заявки на EUA до того, как будет соблюден этот стандарт, серьезно подорвет общественное доверие и свяжет усилия по обеспечению повсеместной вакцинации <…> преждевременное применение продлит пандемию с катастрофическими последствиями», — говорится в письме.
При том, что в письме не упоминалось ничего по поводу политического вмешательства, в среде специалистов, растет уверенность, что Белый дом оказывает давление на FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) с целью ускорить выпуск вакцины. То есть существует вероятность выдачи экстренного разрешения на применение вакцины перед выборами в США.
Так 8 сентября Трамп упомянул о состоявшемся разговоре с генеральным директором Pfizer Альбертом Бурла, что компания ожидает результатов «очень и очень скоро». На брифинге для прессы, посвященном Дню труда, Трамп прямо заявил, что вакцина может быть доступна к «очень особому дню», ссылаясь на выборы 3 ноября.
Кроме того, выпуск вакцины в указанный руководством Pfizer срок поставит компанию впереди AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax и Sanofi, также подписавших совместное обещание о безопасности и эффективности.
Напомним, компания BioNTech разработала платформу мРНК-вакцины, а Pfizer объединился с биотехнологическими компаниями, чтобы поделиться своим опытом в области исследований и разработок, производства и распространения вакцин.
Напомним также, по состоянию на понедельник в исследовании Pfizer фазы 3 приняли участие более 35 тыс участников, и более 24 тыс получили вторые дозы. Компания стремится привлечь к испытанию около 44 тыс человек.
