Минпромторг: биосимиляры инсулинов, это большой вклад в развитие России
Освоение в производстве биосимиляров инсулинов отечественной фармацевтической промышленностью — это большой вклад в развитие всего государства, рассказал представитель Минпромторга России на мероприятии «Главное о российском инсулине в вопросах и ответах» 17 января, сообщает пресс-служба министерства.
Мероприятие прошло в Москве и было призвано ответить на вопросы и разрешить сомнения гражданского общества в свете начала поставок отечественных биоаналогов инсулинов. Закупки этих препаратов по итогам тендеров начались с сентября с целью льготного обеспечения граждан.
«Создание отечественной фармацевтической отраслью таких сложных технологий, как собственное производство инсулинов полного цикла внутри страны… это большой вклад не только в обеспечение лекарственной безопасности страны, но и в развитие государства в целом, это создание инфраструктуры, новых рабочих мест и прикладной науки», — в частности сказал представитель министерства. «А выход на экспорт — лучшее подтверждение качества препаратов», — добавил он.
Создателем биосимиляров инсулинов стала фармацевтическая компания «Герофарм», чей центральный офис находится в Петербурге. В 2019 году она получила на них регистрационные удостоверения.
Напомним, биосимиляр или биоаналог — это биотехнологический препарат, который воспроизводит оригинальный препарат. В отличие от дженерика, который является только химически идентичной копией химического же препарата, биосимиляр воспроизводится из живых организмов. Но создать точную копию исходного препарата в этом случае невозможно. Поэтому говорят о биоаналоге.
Биосимиляр исходного препарата начинает производиться, когда заканчивается действие патента на него. Директор R&D подразделения ГК «Герофарм» Роман Драй рассказал на страницах информационно-аналитического бюллетеня АОКИ № 17 за 2018 год, что первые биосимиляры появились в Европе в 2006 году. А в России испытания биосимиляров идут с 2011 года. На середину 2018 года в процессе испытаний находилось 65 таких препаратов. Из них 25% — инсулины.
