В США тестируют китайский препарат против болезни Альцгеймера
Новое китайское лекарство от болезни Альцгеймера запускается в долгожданное исследование в США. Это очередная попытка возродить надежды на получение эффективного средства от неизлечимой болезни, сообщает 4 ноября агентство Bloomberg.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ранее дало зеленый свет изучению того, может ли препарат вызывать стойкое улучшение когнитивных функций у пациентов в легкой и средней стадии изнурительного нейродегенеративного расстройства.
Запуск испытания подчеркивает стремление малоизвестного китайского производителя лекарств обрести глобальную легитимность своей терапии, которая использует для лечения болезни радикально новый подход с использованием бурых водорослей.
Это лекарство было одобрено китайскими регулирующими органами в ноябре прошлого года, и таким образом стало первым в мире за 17 лет получившим признание новым препаратом для лечения болезни, от которой страдают 5,8 миллиона человек в США и почти вдвое больше в Китае.
В испытании будет участвовать 2046 человек из Китая, США и стран Европы. По словам исследователей из США, препарат начнут давать пациентам через четыре недели.
Успех китайского средства может открыть рынок стоимостью до 30 миллиардов долларов только в США, отмечает Bloomberg.
Фармацевтические гиганты от AstraZeneca Plc до Eli Lilly, в отсутствие лекарств, способных изменить течение заболевания потратили за годы исследований миллиарды долларов на более чем 190 экспериментальных препаратов, только чтобы увидеть, как один за другим они терпят неудачу.
Лечение Green Valley, также известное как GV-971, основано на использовании сахара, извлекаемого из бурых водорослей, для устранения дисбаланса микрофлоры кишечника, который, по мнению исследователей, может вызывать воспаление в головном мозге и вызывать болезни Альцгеймера или Паркинсона.
Этот подход заинтриговал исследователей во всем мире на фоне растущих призывов к альтернативным подходам в лечении болезни Альцгеймера, учитывая постоянные неудачи методов лечения, нацеленных на белок, называемый бета-амилоидом, который образует бляшки в головном мозге пациентов.
Лекарства, разработанные глобальными фармацевтическими компаниями, в основном нацелены именно него.
Агентство отмечает, что определенный скепсис в отношении GV-971 проявляется как на родине, так и за рубежом. Вскоре после его утверждения в Китае критики поставили под сомнение всё: от подлинности данных до способов исследования. Некоторые задавались вопросом, как прорыв, который ускользнул от многих хорошо зарекомендовавших себя западных фармацевтических гигантов, мог быть достигнут компанией без опыта работы.
