Экстренное использование вакцины без проведения испытаний рассмотрит Япония
Возможность использования иностранных вакцин без проведения предварительных клинических испытаний в Японии рассмотрит правительство страны, следует из заявления премьер-министра Ёсихидэ Суги, 29 апреля передает издание Nikkei Asian Review.
В сообщении говорится, что Суга надеется обновить законодательство страны для того, чтобы в будущем не было столь длительных задержек с вакцинацией, за которые его критикуют в этот раз.
Если новые правила будут приняты, то лекарства, прошедшие испытания за границей будут временно доступны общественности до завершения клинических испытаний.
Премьер-министр страны отметил, что в большинстве стран не требуется проведение дополнительных клинических испытаний, но в Японии требуется. » Я твердо уверен, что нам необходимо обновить нашу правовую базу, касающуюся чрезвычайных ситуаций», — отметил глава правительства.
Отметим, что в настоящее время в Японии действительно требуется проведение дополнительных клинических испытаний препаратов даже если они ранее были испытаны за рубежом. Испытания обычно занимают около года.
Так, например, из всех доступных вакцин против коронавируса в Японии разрешена только вакцина от Pfizer, другие вакцины от AstraZeneca и Moderna до сих пор проходят проверку
Добавим, что консервативное отношение к вакцинам в Японии возникло не на пустом месте. Здесь большую роль сыграли неудачные вакцинации против паротита, кори и краснухи 1980-х годов. Тогда пострадало около 1800 человек, после чего суд обязал правительство возместить ущерб.
В связи с этим ряд членов правительства считают необходимым не только сделать возможным быстрый допуск вакцины к использованию, но и включить компенсации за возможные побочные эффекты.
