Минздрав РФ одобрил III фазу испытаний вакцины «КовиВак» у пожилых людей
Центр имени Чумакова получил разрешение Минздрава РФ на III фазу клинических исследований безопасности и эффективности вакцины «КовиВак» у пожилых людей, указано в государственном реестре клинических исследований, 11 октября сообщает pharmvestnik.ru.
В испытании препарата примут участие добровольцы старше 60 лет. Планируется привлечь не менее 250 человек. Вакцинация будет проходить в трех клинических центрах.
Исследование предполагает изучение переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины. Результаты будут фиксироваться до августа 2022 года. В качестве наблюдателей приглашены эксперты из «НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова», Пермского медуниверситета и МСЧ № 163 ФМБА России по Новосибирску.
Напомним, в сентябре Центр имени Чумакова огласил оценку защитных свойств вакцины «КовиВак». Уровень защиты от новой коронавирусной инфекции составил 98,4%. В учреждении отметили, что привитые данным препаратом на 99,1% имеют сниженный риск развития тяжелой формы заболевания.
«Выработка нейтрализующих антител у <…> вакцины „КовиВак“ ниже, чем у векторных и РНК-вакцин, это напрямую связано с типом вакцины, но никак не с качеством производимой продукции. На вакцину „КовиВак“ вырабатываются антитела, содержащие в себе информацию о всех белках вируса, и формируется иммунная память на всю структуру вирусного агента, что позволяет даже при небольшом количестве антител иметь эффективную защиту против этой инфекции», — пояснила директор по качеству Центра имени Чумакова Александра Синюгина.
