Парламент Японии одобрил экстренное одобрение вакцин

Законопроект о создании системы, предоставляющей экстренные процедуры одобрения вакцин, лекарств и других медицинских товаров принял японский парламент 13 мая, передает информационное агентство Jiji Press.

Законопроект о внесении поправок в закон о фармацевтике и медицинских изделиях был единогласно одобрен на пленарном заседании палаты советников (верхней палаты) парламента Японии. Напомним, что эти поправки ранее уже были приняты нижней палатой японского парламента.

Новая система предполагает, что нормативное одобрение препаратов будет возможно еще до завершения клинических испытаний, если их безопасность будет подтверждена и их эффективность можно будет оценить.

Внедрение новой системы в Японии происходит на фоне опыта одобрения препаратов против COVID-19 в Японии, который показал, что страна сильно отстала от США в скорости внедрения новых препаратов.

Например, новый закон позволит получить экстренное одобрение для тех вакцин, которые ранее получили распространение за рубежом и оцениваются как эффективные.