Еще одна вакцина Pfizer от COVID-19 одобрена для младенцев в Великобритании
Новая вакцина Pfizer/BioNTech против COVID-19 (Comirnaty) была одобрена для использования в Великобритании у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, 6 декабря сообщила пресс-служба британского правительства.
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) сообщила, что вакцина якобы отвечает требованиям эффективности и безопасности.
Сообщается, что вакцина была специально разработана для этой возрастной группы и дается в более низкой дозе по сравнению с дозой, используемой для лиц в возрасте от 5 до 11 лет (3 мкг по сравнению с 10 мкг). Его вводят в виде трех инъекций в плечо, причем первые две дозы вводят с интервалом в 3 недели, а затем третью дозу вводят не менее чем через 8 недель после второй дозы.
Перед принятием решения эксперты MHRA изучили данные продолжающегося клинического исследования с участием 4526 человек. Исследование еще не закончилось, но специалисты утверждают, что общие ожидаемые побочные эффекты (реактогенность) соответствовали тому, что можно ожидать от вакцины в этой возрастной группе. Каковы побочные эффекты, не сообщается.
Теперь Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI) должен будет определить, будет ли вакцина рекомендована для использования в этой возрастной группе в рамках британской программы вакцинации против COVID-19.
